世界视讯!东北制药神经系统药物普瑞巴林原料药获批
发布时间:2023-04-10 20:51:52 文章来源:同花顺财经


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讯(记者张秀兰)4月10日晚间,东北制药(000597)发布公告,普瑞巴林原料药注册申请通过国家药监局药品审评中心(CDE)审批,并收到国家药监局核准签发的上市申请批准通知书。

始建于1946年的东北制药,主营业务覆盖医药研发、生产、销售全产业链,具备“原料药+制剂”一体化优势,拥有维生素类产品、抗感染类产品、生殖系统和性激素类产品、神经系统类产品等十大系列精品、400多种化学原料药、医药中间体和制剂产品。此次获批的普瑞巴林为神经系统用药,用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。

东北制药表示,普瑞巴林原料药上市申请获得批准,表明其生产工艺稳定性、质量可控性符合国家相关技术要求,产品可以在国内上市制剂中使用。

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