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讯(记者刘旭)2月16日,康弘药业(002773)发布公告宣布,子公司四川弘合生物科技有限公司(简称“弘合生物”)KH617于北京时间2023年2月14日获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定。
孤儿药(Orphan-drug)又称为罕见病药。孤儿药资格认定,有助于KH617在美国的后续研发、注册及商业化等方面获得一定的政策支持,例如临床试验费用的税收抵免;免除新药申请费;上市后享有7年的市场独占权。
KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品,是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤患者的具有自主知识产权的创新药。该项目采用生物合成技术生产高纯度原料药,其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出了对多种实体瘤的良好抑瘤作用。2022年7月29日美国食品药品监督管理局同意KH617开展新药临床试验。同年9月国家药品监督管理局药品审评中心同意KH617开展临床试验。
胶质母细胞瘤是最常见的恶性原发脑肿瘤,占所有胶质瘤的近57%,占所有中枢神经系统原发性恶性肿瘤的48%,发生率约为3.2/10万人口。因为侵袭性强,几乎所有胶质母细胞瘤在初始治疗后都会复发。
新京报讯(记者刘旭)2月16日,康弘药业发布公告宣布,子公司四川弘合生物科技有限公司(简称“弘合生物”)KH617于北京时间2023年2月14日获得美国食品药
股市还会跌吗?2022年中国股市是否会暴跌,是无法确定的。因为股市的发展是瞬息变换,无法预测的,所以不能确定2022股市的整体情况。2022年上半年股市大跌的原因是年初俄乌关系紧张、新冠疫情反复的不确定性引发了股
余额宝本金会亏损吗?余额宝不会损失本金。余额宝即天弘货币基金,投资的都是银行大额存款和债券,风险极低,从安全角度来说,是由支付宝担保的,因此资金是安全的。余额宝是蚂蚁金服旗下的余额增值服务和活期资金
巨丰午评:大盘股拉升带动市场冲高
2月15日晚间,记者从复宏汉霖获悉,公司联合其商务合作伙伴AccordBioPharmaInc (AccordUS)共同推动递交汉曲优(注射
据“浦东发布”微信公众号2月15日消息,《外高桥地区邮轮产业发展规划》今天发布,规划指出,到2025年,上海浦东外高桥地区要初步建成世界级邮
2月15日晚间,三利谱公告,公司全资子公司深圳市三利谱光电技术有限公司(简称“三利谱技术”)于近日取得了深圳海关颁发的《AEO高级认证企业证
开局即冲刺。为促投资、稳增长,多地近日明确了2023年的水利投资计划。
定向增发是利好吗?定向增发通常情况下都是利好,由于定向增发给上市公司带来了更多的优质资金,上市公司可以使用该资金扩大生产,从而有利于公司的发展,有利于股价上涨。并且定向增发通常所增发的对象比较稳定,通常
同花顺数据中心显示,TCL科技2月15日获融资买入4 01亿元,占当日买入金额的19 82%,当前融资余额30 29亿元,占流通市值的4 95%,低于历史10%分位水平,处
同花顺数据中心显示,齐翔腾达2月15日获融资买入1043 50万元,占当日买入金额的20 63%,当前融资余额8 46亿元,占流通市值的4 16%,超过历史50%分位水平
同花顺数据中心显示,秦川机床2月15日获融资买入2483 82万元,占当日买入金额的27 17%,当前融资余额1 98亿元,占流通市值的2 62%,低于历史30%分位水平
分级基金下折是什么意思?分级基金下折通常情况下指的是允许基金公司在分级基金B股净值开始下降时投资同类基金以保障A股基金持有人的收益,从而对相同类型的基金进行下折的操作,A股和B股将重新计算其原来的净值,
新股上市第一天如何购买?1、如果新股在上市的第一天没有开板,说明股票有潜力容易盈利,股民可以在观察场内的筹码抛售情况后,以股票发行价的1 2倍或者1 44倍购买;2、如果新股在上市的第一天立马开板了,说明股票
退市的股票怎么办?公司退市后,股票通常会从投资者的股票账户中消失,通常情况下讲,个股退市后一般从三个方面进行处理。一是兼并重组,二是被收购,三是直接退市。这些不同程度的资本运作,决定了个股的不同命运
炒股怎么网上开户?投资者需要在网上下载好相关的证券软件,然后注册登录按照系统的提示完成股票破开户。等到股票账户开通后与银行办理并签订第三方存管业务,投资者把这些协议签订好后就可以在网上炒股了。用户下
基金认购和申购的区别在哪?1、购买时间上存在不同:相对于申购来说,基金认购需要在开放式的基金成立之前,且在召募资金的时间段,而申购则相反;2、购买费率上存在不同:相对于申购来说,基金认购购买费率较低;3
如何知道新股申购成功没有?新股申购成功可以在股票交易账户中查看,如果账户中出现了这只股票,则说明股票申购成功,如果没有则说明没有申购成功。统一个账户不能重复申购新股,所以中签率实际上市非常低的。当新
如何抓好今冬明春市场监管领域安全生产工作? 达州市
12月16日,达州市达川区市场监督管理局下发《市场监管领域今冬明春安全生产隐患大排查大整治行动工作方案》,要求下属各部门从2022年12月16日起至2023年3月15日,全面聚焦城镇燃气、特种设备、危险化学品、烟花爆
《2021年度中国对外直接投资统计公报》发布 中国对外
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总体保持稳定恢复态势 工业经济展现较强韧性
2022年1至10月,浙江省宁波市811家汽车制造业规上工业总产值2646 8亿元,同比增长14 2%。图为11月19日,工人在领克汽车宁波梅山工厂的总装车间作业。今年以来,受疫情多发散发、市场需求不振等因素影响,国内工业
14家券商获首批个人养老金代销展业资格 多家券商透露
11月18日晚间,证监会发布《个人养老金基金销售机构名录》,共37家机构入围,其中券商14家,银行16家,独立基金销售机构7家。14家券商包括华泰证券、中信证券、海通证券、国泰君安、申万宏源、中金财富和长江证券
北京再担保承保规模超6000亿 覆盖中小微企业超过16万
北京中小企业融资再担保有限公司(简称北京再担保)发布的最新数据显示,成立14年来已累计承保规模超过6000亿元,覆盖中小微企业(农户)超过16万户次,积极推动北京市中小微企业融资规模不断扩大。北京再担保2008年
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