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本报讯(仇惠栋江高轩)今年以来,南京“江宁药谷”捷报频传,多家药企新药获批上市。其中,南京康舟医药科技有限公司前四个月已接连有两款新药获批上市。
“上市许可持有人(MAH)”制度让更多生物医药的创业团队获得了成长壮大的机会。2017年,南京康舟医药科技有限公司的创始人孙浩博士从海外回国创业,公司选择了自主研发、自持药品批准文号,委托生产及销售的“轻资产”模式。2018年,公司三款产品开启立项研究。其中“保胎药”醋酸阿托西班注射液“跑得最快”——2021年3月率先获批上市。康舟医药成为了全省首家在MAH制度下获取药品生产许可证的药企。依托这款产品,公司业绩实现爆发式增长——不到百名员工,用2000多平方米研发载体,创造过亿元营收。
“这几年的高速发展离不开江宁高新区的支持与服务:首先是政策上给予了房租补贴、装修补贴,以及科技人才相关的政策,帮助康舟在成长阶段节约了大量开支。”南京康舟医药科技有限公司总助汤力介绍,康舟的快速成长可谓是“天时地利人和”,得益于MAH制度,不需要一开始就到处筹钱建厂,节省下大量精力专注研发。“这次获批的两款新药打破进口产品垄断的情况,为企业发展注入强劲的动能。其中,注射用特利加压素用于治疗肝硬化并发症,卡贝缩宫素注射液用于预防子宫收缩乏力和产后出血。随着今年下半年两款新药投入市场,预计公司今年营收将冲刺1.5亿—2亿元。”
去年底,该公司在江宁药谷又拿下新载体,将研发面积扩大到7000平方米。“园区优质的载体及服务,解决了我们研发场地以及后期的经营扩张问题。”该公司相关负责人表示,依托江宁高新区丰富的高校资源,公司建设省博士后工作站和新型研发机构,共同探索政产学研合作的创新机制,实现高校与企业人才的交流互补。
目前,南京江宁高新区在原创药物研发、基因细胞治疗、新型医疗器械等领域成绩斐然,聚集了正大天晴、奥赛康(002755)、恒瑞医药(600276)、传奇生物、前沿生物等龙头企业300余家。在全国300多家生物医药产业园区中排名第17位,稳居第一方阵。5月5日,2023年第七届未来医疗100强大会拉开帷幕,会议上发布的未来医疗100强榜单,江宁药谷6家企业上榜。
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