近几年，抗体药物作为生物制药产业增长最快的领域之一，在临床及商业上取得了巨大的成功，但也存在一些不可忽视的问题；面对当前未被满足的临床用药需求，该如何寻找到符合立足中国、面向全球的特色化发展的创新之路？

2023EBC第八届易贸生物生产大会暨易贸生物产业展览将于2023年3月17-19日在苏州国际博览中心隆重开幕，大会包含了技术服务、卓越品牌、原料/试剂/耗材、仪器设备四大展馆，聚焦IVD、抗体药物、细胞与基因治疗、核酸药物等多个热门赛道，聚集了众多生物医药企业的优秀人士一同进行深入分享、交流与合作。安必平将携IHC伴随诊断技术亮相本次峰会（B3馆NB074），期待与您在峰会现场进行交流沟通。

展会信息

(资料图)

大会名称 | 2023EBC第八届易贸生物产业大会暨易贸生物产业展览

大会时间 | 2023年3月17-19日

大会地点 | 苏州国际博览中心

展位号：B3馆NB074

关于安必平

广州安必平医药科技股份有限公司（股票代码：688393）专注于肿瘤筛查与诊断，自主研发了一系列肿瘤筛查及诊断试剂与配套设备，主要应用科室为病理科。目前已搭建液基细胞学（LBP）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）四大系列产品线，涵盖肿瘤筛查与诊断从细胞形态到蛋白表达、基因检测等不同诊断层次的临床需求，部分产品获得CE欧盟、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认证，系国内肿瘤筛查及诊断行业内技术平台最丰富、产品种类最多的企业之一。

为提升病理科“自动化、标准化、数字化、智能化“水平，安必平推出一系列数字病理产品：“实视”实时镜下视野共享系统、“爱病理”病理医生社区 APP，并正在自主研发病理科报告系统及全自动数字切片扫描系统，与腾讯独家合作开发宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品。安必平积极响应国家医疗资源下沉、推进分级诊疗的政策，参与各地医联体、医共体病理学科建设，帮助有需要的基层医疗机构建设病理科、培养病理专业人才，助力基层医院病理科诊断能力全面提升。

2022年06月30日上海安必平诊断科技有限公司正式成立，聚焦药企服务及免疫组化伴随诊断业务，包括大分子创新药物早期研发检测服务、药物伴随诊断开发服务、伴随诊断III类医疗器械试剂盒的注册申报等业务。

安必平-国内 “ IHC伴随诊断 ” 先行者

四大优势

▎01 研发能力

一抗完全自主研发

抗原合成、动物免疫、单B细胞克隆、噬菌体库淘选

近200个自主克隆号，基因工程生产

三类医疗器械生产资质

ISO13485质量标准的生产体系

▎02 病理专业度

深耕病理17年，多位全职病理医生及专家顾问坐镇

覆盖常规病理、免疫组化、数字病理、病理信息化及AI

积极进行学术推广及参与行业标准建设

ⅰ. 与业内KOL合作，进行探索性研究

ⅱ. 参与临床诊疗指南制订，各类学术推广活动

ⅲ. 组织及参与行业IHC质控活动

▎03 注册申报实力

已拥有多个免疫组化产品 III 类证

经验丰富的伴随诊断注册申报团队

▎04 商业化渠道及市场推广

全国医院客户2000+，其中三甲医院700+

“爱病理APP”生态圈，活跃病理医生用户10000+

4家医学检验所，支持药物获批后的临床送检

县域病理科共建，响应国家医疗资源下沉政策，大病不出县

全国近1000台实视设备，推进AI及病理数字化、信息化落地

Part.

1

自主研发，近200余种自研抗体通过多平台品质验证，兼容性强

1.抗体名称

PD-L1、Claudin18.2、TROP-2

CCR8、B7-H3、B7-H4、BRAF V600E、CD123、CD19、CD38、CD73、CD74、CDH17、C-MET、EGFR、EpCAM、EZH2、FOLR1、GPC3、LAG-3、MLH1、PMS2、MSH2、MSH6、MSLN、MUC-1、Nectin-4、Pan-TRK、ROR1、VEGFR2等。

2.Claudin 18.2染色效果图

3.TROP-2染色效果图

Part.

2

经验丰富的注册申报团队助力伴随诊断获批

1. 乳腺癌患者赫赛汀用药指导的国内HER-2产品首证

2. 其它 III 类产品注册证

白细胞分化抗原20检测试剂盒（免疫组织化学法）

产前染色体数目检测试剂盒（荧光原位杂交法）

乳腺癌TOP2A基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

乳腺癌HER-2/neu（17q12）/TOP2A（17q21）/CSP17多色检测试剂盒（荧光原位杂交法）

EGFR基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

BCR/ABL（DF）融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

AML1/ETO融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）

Part.

3

2000+医疗机构与病理科客户助力伴随诊断的商业化落地与进院