百诚医药(301096)2月27日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年2月27日接受11家机构单位调研,机构类型为基金公司、证券公司。
投资者关系活动主要内容介绍:
(相关资料图)
一、公司介绍情况:
公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主营业务涵盖仿制药及仿制药质量和疗效一致性评价的综合研发服务(CRO业务)、定制研发生产服务(CDMO业务)、研发技术成果转化和创新药研发等,服务内容主要包括为各类制药企业、医药研发投资企业提供药学研究、临床试验、定制生产及注册申报等一体化全产业链服务。公司在药学研究、临床试验领域积累了丰富的经验,公司业务领域广泛涵盖药物靶点选择、先导化合物筛选及优化、候选化合物的发现、原料药合成、制剂工艺开发、质量研究、稳定性研究、生物试验、定制研发生产及注册申报等一系列业务。截止2022年上半年,公司累计已为300多家客户提供400余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务。
公司CDMO生产基地赛默制药的发展建设及投入生产使用也同步进行,截止2022年上半年,公司已全面建成研发与生产的全流程服务平台。赛默制药目前建设面积180余亩,已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室10.1万平方米,于2021年3月通过浙江省药品监管部门核查取得《药品生产许可证》,生产的剂型涵盖口服固体制剂(片剂、胶囊、颗粒)、小容量注射液、口服液体、眼用制剂(滴眼剂)、吸入制剂(含激素类)、原料药等12种。公司业务广泛涵盖药物发现、药代动力学研究、药效学研究、药品安全性评价、药学研究、临床试验、CDMO生产、注册申报到产品上市后管理等一系列业务,能够保证药学研究与临床试验与定制研发生产的无缝衔接,从而降低药物开发的风险,提高研发效率,最重要的是能够减少客户在商务谈判、样品运输、结果验证等药品委托开发过程的时间,从而加快研发进程,降低客户整体研发成本,提升研发价值。而且,未来随着MAH类客户研发项目的逐步获批,赛默制药还可以进一步解决MAH类客户没有生产场地,需要商业化生产的合作伙伴的需求。
2022年上半年,公司项目注册申报58项,获得批件13项,其中注射用磷酸氟达拉滨项目为全国首家获批。其中在自主立项的研发项目方面,截至报告期末,公司已经立项尚未转化的自主研发项目250余项,完成小试阶段137项,完成中试放大阶段36项,在验证生产阶段19项,报告期内研发成果技术转化27个,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。截至报告期末,公司拥有销售权益分成的研发项目达到51项,已经获批的项目为5项,其中帕金森病用药多巴丝肼片为国产首家申报。
2022年上半年,与花园药业联合投资的缬沙坦氨氯地平片项目获得权益分成3,040.03万元,其他拥有权益的项目获得权益分成54.49万元。
二、问答环节
问:今年公司如何保持利润增长点
答:公司是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,今年将持续专注、精研医药技术受托研发服务、研发技术成果转化服务、定制研发生产服务。公司一方面以在药学研究、临床试验领域积累的丰富经验为优势,不断拓宽CRO业务涵盖的对象,子公司赛默制药提供工艺放大、验证批药品研发生产,在药品获批上市后,能够承接其商业化生产订单,以此能较好的把握MAH制度落地后给予的的市场机遇;另一方面公司仍会积极推进研发技术成果的转化,持续加大自主研发的投入力度,致力于走向主动引领医药技术研发加生产的发展之路。截至2022年半年报,自主研发技术成果转化板块在2022年上半年新转化27个项目,实现营业收入6,916.96万元,相比去年同期增85.33%,实现毛利率75.86%。此外,公司在正确把握集采、一致性评价、注册法规等政策上努力抓住市场机会,不断扩大仿制药领域,积极拓展延伸中药领域,组建生物制剂团队,培育高端制剂人才,抓住生物制剂,高质量发展机遇,推动公司利润增长、行稳致远。
问:公司人员的储备计划
答:公司在杭州临平区的募投项目预计在今年上半年投入使用,募投项目占地面积30,785平方米,建筑面积9.77万平方米,计划按照业务发展规模将新增技术研发人员进行合理配置,以保障未来业务的发展以及项目实施。截至2022年6月30日,公司共有1,185名员工,技术研发人员874名,技术研发人员占比73.76%,技术人员中本科及以上学历人员占比为80.05%,整体学历及综合素质较高,因此公司在技术研发人才方面储备深厚,具有核心竞争力。目前,公司在持续的加大研发人员的招聘力度,招聘情况良好,有充足的人员应对日益增长的订单需求。
问:仿制药开发需求是否持续存在?
答:我国是仿制药使用大国,仿制药是我国医药市场的主导力量。随着我国人口老龄化的加速、城镇化率的提高以及人均可支配收入的增加,国家对医药行业的扶持力度加大,我国医药行业发展面临较有利的国内环境,医药市场将继续保持快速增长,进而仿制药开发需求亦能保持可持续增长。从医药市场来看,新药专利陆续到期;MAH制度施行进一步激发医药研发热情,仿制药开发需求长期存在。发展仿制药是降低药价、提高药品可及性的必由之路,与之对应的仿制药能CRO拥有可持续发展根基。
问:疫情后目前公司恢复情况
答:春节前,受疫情因素的影响,物料供应、商务洽谈、客户拜访、项目研发等工作进展较为缓慢,加上受春节放假、传统习俗等因素影响,一月份工作日减少,项目研发进度推进受影响,但从目前客户来访、商务洽谈和人员出差的情况看,公司项目推进及商务拓展都能顺利进行,且研发进度在春节后稳步回升,公司逐步回归正轨;
杭州百诚医药科技股份有限公司是一家以药学研究为核心的综合性医药技术研发企业,采取“受托研发服务+研发技术成果转化”双线发展战略,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供药物研发服务及研发技术成果转化。公司业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、注册申请等药物研发主要环节,其中在药学研究和生物等效性试验(简称BE试验)服务上具有核心竞争优势。公司被评为国家级“高新技术企业”、“省级高新技术企业研究开发中心”、“浙江省高成长科技型中小企业”及“杭州高新区(滨江)瞪羚企业”等荣誉称号,是目前国内科研能力和市场影响力较强的专业医药研发机构。
调研参与机构详情如下:
参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
---|---|---|
博时基金 | 基金公司 | -- |
中泰证券 | 证券公司 | -- |
信达证券 | 证券公司 | -- |
光大证券 | 证券公司 | -- |
兴业证券 | 证券公司 | -- |
华西证券 | 证券公司 | -- |
安信证券 | 证券公司 | -- |
广发证券 | 证券公司 | -- |
开源证券 | 证券公司 | -- |
德邦证券 | 证券公司 | -- |
浙商证券 | 证券公司 | -- |
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