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近日,新天药业(002873)在接受机构调研时提到,公司目前正在推进8首经典名方的研究,重点聚焦妇科、慢性病等自身优势领域,预计2023-2024年开启陆续提出上市许可申请。
记者注意到,近期还有多家中药上市公司在与投资者互动时透露其经典名方的布局。
九芝堂(000989)在23日召开的业绩说明会上提到,截至2022年末,中药创新经典(603096)名方系列完成两个项目的调研、可研报告编制、团队组建等立项工作,并开展药材本草考证、饮片炮制工艺及质量的研究相关工作。未来将根据国家政策要求加快经典名方开发项目,持续加大来源于古代经典名方的中药复方制剂、中药创新药的研发力度。
千金药业(600479)在投资者互动平台表示,公司的5个经典名方已完成制剂研究,3个中成药优势品种目前在进行药学研究。
盘龙药业(002864)公告披露,公司“古代经典名方创新开发及产业化重点研究室”被认定为2023年陕西省中医药管理局重点研究室。
红日药业(300026)近日在投资者互动平台表示,公司持续推进经典名方的研究和申报,苓桂术甘汤目前也是在研课题。
康缘药业(600557)2022年研制的苓桂术甘颗粒成为第一批企业申报并获批的中药3.1类新药,“将苓桂术甘汤研制成苓桂术甘颗粒,是国家药监局首个批准上市的按古代经典名方目录管理的中药复方制剂”。
据了解,经典名方在养生保健、慢病控制和疑难杂症等方面可以发挥其优势作用,保留经典名方是对中医古老精华的传承。2022年9月,国家中医药管理局办公室、国家药品监督管理局综合和规划财务司联合印发《古代经典名方关键信息表(25首方剂)》,其中涵盖每首方剂出处、处方、制法及用法、药味名称、基原及用药部位、炮制规格、折算剂量、用法用量、功能主治等信息,有利于加快推动古代经典名方中药复方制剂简化注册审批。
据国联证券(601456)研报,目前约有35家中药上市公司布局经典名方。相比中药创新药,按目录管理的经典名方新药免临床获批上市,研制周期短,且疗效确切,预计107个经典名方新药或将在2025-2027年全部上市,有望推动行业高景气发展。
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