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甘李药业（603087）8月25日披露半年报显示，公司上半年营业收入为12.30亿元，同比增长47.31%；归属于上市公司股东的净利润为1.34亿元，实现扭亏为盈。

2021年11月，以胰岛素为采购对象的第六批国家组织药品集中采购中，甘李药业全线6款产品高顺位中标，产品价格平均降幅达50%以上。2022年，集采在全国陆续落地实施，短期内销量增长不能对冲价格大幅下降的影响，给公司经营业绩带来了短期负面影响。2023年，随着集采中选结果落地执行的红利开始显现，价差影响已逐渐消散。

公告显示，甘李药业国内胰岛素制剂产品2023年上半年销量同比增长104.74%。其中，基础(长效)胰岛素产品销售量同比增长58.10%；餐时(速效)和预混胰岛素产品得到迅速放量，销售量同比增长167.97%。本报告期，国内胰岛素制剂产品销量增长对收入的正面影响大于价格下降带来的负面影响。2023年上半年，国内制剂销售收入为10.39亿元，较上年同期增长35.34%，业绩逐步回归正轨。

报告期内，甘李药业海外业务继续加速推进。公司陆续向美国FDA递交了公司核心产品甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液三款生物类似药作为治疗糖尿病的可互换生物类似物的上市申请，并均已获得美国FDA正式受理，进入实质审查阶段。甘李药业表示，三款生物类似药的上市申请获得FDA受理，是公司国际化战略中的重要里程碑，是公司硬实力的最好证明，标志着甘李药业的海外研发和申报团队的逐步成熟，将为公司带来新的增长点。除美国FDA外，甘精的上市申请已于近期再获欧洲药品管理局(EMA)受理，而赖脯以及门冬胰岛素注射液分别进入即将向欧洲EMA提交上市许可申请前的最后关键节点，相关资料正按计划积极准备中。

报告期内，公司处于临床阶段的研发项目包括长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)类药物GZR18、第四代胰岛素类似物GZR4、新型预混双胰岛素复方制剂GZR101和单抗生物类似药GLR1023。

值得一提的是，由于GLP-1类药物具有减重效果，是目前全球范围内的行业重点赛道。2023年7月，甘李药业开展了GZR18适应症为2型糖尿病的II期临床试验，这是中国首款与司美格鲁肽注射液(诺和诺德已上市的GLP-1受体激动剂产品，商品名为诺和泰)头对头评估药物有效性的GLP-1受体激动剂。应用于超重或肥胖领域的GLP-1RA周制剂，尚处于市场初期阶段。目前，在全球范围内，仅有一款GLP-1RA周制剂在美国、日本和欧洲被批准应用于肥胖或超重成人体重管理，而在中国，还未有相关周制剂产品获批上市。GZR18应用于肥胖/超重体重管理适应症在中国的临床试验获批，标志着公司在肥胖和超重治疗领域临床转化和产业化发展道路上又迈出了关键一步。(叶莉)