亚虹医药7月31日发布投资者关系活动记录表，公司于2023年7月20日接受11家机构调研，机构类型为其他、基金公司、证券公司、阳光私募机构。 投资者关系活动主要内容介绍： 交流的主要问题及答复内容： 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。

问：APL-1202临床进展到什么阶段了？APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么，什么时候完成试验？

答：APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验，主要终点是无事件生存期（EFS，“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡），公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数，当临床试验达到目标事件数后，将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。APL-1202单药治疗未经治疗的中危NMIBC III期临床试验在积极推进该临床受试者的入组招募。APL-1202联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗的国际I/II期临床试验，已顺利进入到II期研究，并完成II期首例受试者入组，公司正在积极推进受试者的入组招募工作。

(资料图片)

问：APL-1202二线临床的用药方案是怎么样的？

答：APL-1202与化疗灌注联合使用化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验的给药方案为APL-1202采用给药3个月、停药3个月的间隔式给药方案，持续2年，化疗灌注维持1年。

问：APL-1202未来如何定价？

答：公司将会根据中国市场的特点及竞争对手的价格，综合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作，制定出符合中国国情、具有竞争力的价格策略。此外，未来公司在制定定价策略时，会参考其它同为抗肿瘤适应症的小分子创新药的价格水平。

问：APL-1706目前进展情况如何？

答：APL-1706于2022年2月收到国家药品监督管理局开展Ⅲ期临床试验批准通知书，在2022年11月完成III期临床首例受试者入组，已于2023年7月完成所有受试者入组。

问：APL-1702目前的研发进展如何？未来如何定价？

答：APL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验已获得中国、匈牙利、乌克兰、德国、斯洛伐克、捷克、荷兰、波兰等国家药监机构的批准并在这些国家入组患者，于2022年7月完成所有受试者入组，公司在密切跟进该项临床的随访工作。目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主，最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术（LEEP）和冷刀锥形切除术（CKC），尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。

问：公司APL-1202与APL-1702市场竞争情况怎么样？

答：全球范围内尚未有任何治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的口服药物上市，且近年来除了默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗）于2020年1月获得FDA有条件批准用于治疗BCG无反应、高危性、伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）、且不适合或不接受膀胱切除术的患者，NMIBC治疗领域尚无其它新药获批上市。 在全球范围内尚无针对宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的非手术治疗产品获批上市。APL-1702有望给患者提供全新的治疗选择，让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用，特别是消除手术治疗对育龄妇女患者未来生育功能的影响;

调研参与机构详情如下：