信息:百利天恒:完全自主创新 争取十年内成长为中国领先的跨国生物药企业
发布时间:2022-12-26 05:39:38 文章来源:同花顺财经

路演嘉宾合影

——四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回放


(资料图片)

出席嘉宾

四川百利天恒药业股份有限公司董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员朱义先生

四川百利天恒药业股份有限公司董事、常务副总经理、财务总监、董事会秘书张苏娅女士

安信证券股份有限公司生命健康行业组联席主管、执行总经理、保荐代表人濮宋涛先生

安信证券股份有限公司生命健康行业组业务总监、保荐代表人柴柯辰先生

四川百利天恒药业股份有限公司

董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员

朱义先生致辞

尊敬的各位投资者、各位关心支持百利天恒的朋友:

大家好!

今天,我非常高兴能有机会通过网络平台,就四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市和大家进行交流。

在此,我谨代表百利天恒公司全体员工,向参加本次交流会的各界朋友,以及长期关心、支持百利天恒的各位投资者表示衷心的感谢!同时,也非常感谢上证路演中心、中国证券网的大力支持和辛苦工作!

公司起步于1996年,经过26年稳健成长,公司已经发展成为拥有完全自主创新能力,具备研发、生产、营销全生命周期商业化运营能力的现代生物医药企业,拥有创新生物药、化药制剂与中成药制剂两大业务板块。多年来,公司累计承担了9个国家重大新药创制项目及多个国家、省部级科研项目,拥有国家企业技术中心,具有完善的研发体系。

公司扎根中国,面向全球,聚焦肿瘤治疗领域,通过创新研发为患者提供有突破性疗效的新型治疗药物,已有9个创新生物药品种进入临床研究阶段,均为自主研发且拥有全球权益,其中包括全球前三个进入临床研究的四抗药物、全球进展最快的EGFR×HER3双抗药物、全球首个进入临床的EGFR×HER3双抗ADC药物等。多款品种在临床中已显示出具有突破性疗效的潜力。

公司始终坚持“让患者获得健康与活力”的价值观,持续进行高端化学药产品的开发以及全球创新的生物药技术平台和产品的研发。

希望通过本次路演,让广大投资者能够对百利天恒有一个更全面的了解,我们也会充分地听取广大投资者朋友的建议,你们的信任和支持是百利天恒未来持续发展的动力。希望大家能畅所欲言,多提宝贵意见和建议。我们也将本着诚信、负责的态度就大家所关心的问题进行解答,为大家呈现一个真实的四川百利天恒药业股份有限公司。谢谢大家!

安信证券股份有限公司

生命健康行业组业务总监、保荐代表人

柴柯辰先生致辞

尊敬的各位投资者、各位嘉宾:

大家好!

欢迎各位参加四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演。在此,我谨代表安信证券,对所有参加本次百利天恒网上路演的朋友表示热烈欢迎!

百利天恒是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂、创新生物药两大业务板块。百利天恒经过26年的发展,已建立了完整的制药企业研产供销体系,有着较为稳定的收入。以仿养创的独特经营模式,令百利天恒可以低风险、安全、可控的方式更为从容地投身创新药物领域。

目前,百利天恒在研管线丰富且进展高效,特别是众多管线均为全球首创,在行业内处于领跑地位,且拥有良好的商业化前景。未来伴随其独家产品陆续商业化落地,集多款全球首创在研药物于一身的百利天恒将在科创板显示出独有的稀缺性。

安信证券将切实履行保荐义务,勤勉尽职,做好持续督导工作。我们诚挚地希望通过本次网上路演推介,让广大投资者共同分享百利天恒的成长价值。我们将与发行人一起,认真负责地回答各位投资者的提问,让各位投资者朋友能够更加深入地了解百利天恒,更准确地把握公司的投资价值。

最后,预祝本次网上路演圆满成功!谢谢大家!

四川百利天恒药业股份有限公司

董事长、总经理、首席科学官、核心技术人员

朱义先生致结束词

尊敬的各位投资者、各位关心和支持百利天恒的朋友:

大家好!

百利天恒首次公开发行股票并在科创板上市的网上路演活动即将结束。非常感谢各位投资者对本次活动的热情参与,以及对百利天恒的关爱、信任和支持,感谢保荐人和主承销商安信证券及所有中介机构所付出的辛勤劳动,也衷心感谢上证路演中心、中国证券网为我们提供了良好的互动交流平台!

在3个小时的时间里,我们深深感受到广大投资者对百利天恒的关心、支持和肯定。各位投资者朋友对百利天恒的战略规划、经营管理和未来发展等层面的深入交流和探讨,既增进了我们彼此的相互了解,也为大家今后的长期信任奠定了良好基础。

我们将充分考虑大家提出的宝贵建议,进一步提升公司经营管理水平和盈利能力,回报广大投资者。欢迎大家通过各种方式与我们保持沟通交流。谢谢大家!

经营篇

问:请介绍公司主营业务的基本情况。

朱义:公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业,拥有化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块,具备包括小分子化学药、大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)的全系列药物研究开发生产能力;在中美两地都拥有研发中心(美国:SystImmune;中国:百利药业和多特生物等)、1个大分子生物药及抗体偶联药物(ADC药物)生产企业(多特生物)、2个化药制剂生产企业(百利药业和国瑞药业)、1个化学原料药生产企业(精西药业)、1个化学中间体生产企业(海亚特科技)以及2个药品营销公司(百利天恒和拉萨新博),覆盖从中间体、原料药到制剂的上下游一体化能力及“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力。目前,公司主要产品及在研品种涵盖抗肿瘤、麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等重大疾病领域。

问:公司有多少控股子公司、参股公司?

张苏娅:截至招股说明书签署日,公司共拥有9家子公司和4家分公司,无参股公司。

问:请介绍公司的核心技术情况。

朱义:经过10多年的自主研发与技术积累,公司已形成与创新药相关的拥有自主知识产权的“多特异性抗体新型分子结构平台”“全链条一体化多特异性抗体药物研发核心技术平台”“全链条一体化ADC药物研发核心技术平台”“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物生产技术平台”等四大创新抗体/ADC相关的核心技术平台。公司已构建创新性多特异性抗体及ADC药物相关的完备核心技术体系,可独立自主完成创新药物全程研发与早期商业化生产。

基于上述核心技术平台,公司近10年内累计承担包括1个课题、1个子课题、7个任务在内的9个仿制药相关的国家科技重大专项“重大新药创制”项目,国家重点研发计划1项、国家级工业转型升级项目1项,承担省级重大科技专项、科技支撑项目等省部级项目13项,在麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等药物的研发及生产方面积累了大量的技术经验和科研成果。截至招股说明书签署日,公司已有3个创新性四特异性抗体产品、2个双特异性抗体产品、1个融合蛋白类产品,3个ADC药物进入临床研究阶段。截至报告期末(2019年、2020年、2021年、2022年1—6月,下同),围绕核心技术,公司已在全球16个国家或地区申请专利约200项,境内外已授权发明专利67项。上述核心技术构建起了企业在行业中的比较优势,为公司保持长期持续的竞争力奠定了基础。

问:请介绍公司的研发模式。

朱义:公司坚持自主创新和原研技术积累,在中美两地组建研发团队,坚持以临床需求为导向,积极把握国内外疾病防控形势,并结合医药产业的国际化发展趋势,对公司战略聚焦产品进行创新性研究开发。经过多年发展,公司已构建完整的药物研发体系,建立健全专业化的研发技术团队,下设医学部、生物药和小分子研究部、制剂研究部、质量标准研究部等核心部门,对药物技术、质量和成药性、临床前及临床、商业化环节等进行开发研究。公司采取项目化和矩阵式的管理制度进行项目开发,在项目负责人的领导下,将研发功能平台与具体项目运营相结合,整合各部门专业能力与经验,共同推动在研产品从实验室走向市场。

问:公司营业收入是多少?

张苏娅:报告期内,公司营业收入分别为120662.36万元、101270.94万元、79673.18万元和30475.70万元。

问:公司的毛利率是多少?

张苏娅:报告期内,公司的毛利率分别为81.02%、80.22%、75.30%、71.75%。其中,化药制剂的毛利率分别为87.31%、86.49%、82.41%、77.95%,中成药制剂的毛利率分别为56.11%、53.04%、52.54%、48.53%,公司各项业务的毛利率基本保持稳定。

问:公司的研发费用是多少?

张苏娅:报告期内,公司的研发费用分别为18141.07万元、19569.88万元、27860.28万元和17322.58万元,主要为材料费、职工薪酬、试验检测费和折旧及摊销。2020年度、2021年度和2022年1—6月,公司研发费用同比分别增长7.88%、42.36%和53.69%,主要系报告期内公司加大了研发人才引进力度并大力推进在研创新生物药和高端化学药项目所致。

报告期内,公司的研发投入全部费用化,未发生资本化的研发投入。未来创新生物药项目研发成功并获得生产批文后,公司将评估相关项目的预计受益期来确定对应无形资产的摊销年限。

发展篇

问:公司未来的发展规划与目标是什么?

朱义:在高端化学药领域,公司仍将重点布局麻醉重症、儿科等领域,聚焦尚未满足的临床需求,以解决相关原研产品的国产化发展和可及性问题为己任,致力于支持和配合国家药物集采战略,开发临床急需的一线“金标准”药物,努力为患者提供安全、有效、可负担的优质药物。

以创新药布局企业的突破性成长,公司将持续聚焦恶性肿瘤领域,以突破性疗效为目标,开发具备全球竞争力的抗肿瘤抗体药物及ADC药物,并基于已构建的抗体药物、ADC药物相关核心技术平台和研发体系,融入全球创新体系,形成可持续的创新能力。力争在未来3—5年,公司自主研发的、具有全球竞争力的创新药物能够陆续进入国内及欧美市场;争取在未来10年,成长为中国领先的跨国生物药企业。

问:公司为实现发展规划与目标将采取的措施有哪些?

朱义:将采取的措施有:1)仿制药研发及配套建设,包括仿制药研发计划、仿制药配套产能建设计划、仿制药配套营销体系建设计划;2)创新药研发及配套建设,包括创新药研发计划、创新药配套产能建设计划、创新药配套营销体系建设。

问:请介绍公司相关的研发计划。

朱义:仿制药研发计划:在仿制药一致性评价及国家推进带量采购的政策环境下,仿制药品种的成系列开发及从原料药到制剂一体化的生产成本控制,是公司未来1—3年在仿制药领域的基本策略。公司将重点布局麻醉重症、儿科等领域,推进已立项开发的仿制品种在未来3年内陆续完成支持药品上市注册的各项研究,提交上市许可申请,积极参与国家带量采购招标,获取市场份额,支撑企业稳健成长。同时,在公司仿制药研发中长期战略的指导下,持续关注全球及国内市场动态,关注原研药品的专利期情况,选择具备良好市场基础或潜力、临床急需的一线“金标准”或有望成为一线“金标准”药物的品种,持续立项补充新的仿制药品种。

创新药研发计划:未来2—3年,公司将按照已制定的临床研究计划,继续推进已进入临床研究阶段的创新抗体药物SI-B001、SI-B003、GNC-038、GNC-039、SI-F019等的各项临床研究。根据阶段性的研究结果,合理调整研究计划和方案,争取在3年内完成1-2个品种支持上市申请的关键性临床研究。同时,积极推进GNC-035及ADC药物的临床研究,争取在优选的适应证中进入关键性临床研究。公司将持续优化、升级和扩展现有的抗体药物和ADC药物相关的核心技术平台,根据全球抗肿瘤药物研发各细分领域的进展情况,以开发具有全球竞争力的有望获得突破性疗效的药物为宗旨,结合公司自身技术平台优势,持续设计、筛选、开发创新抗肿瘤抗体药物/ADC药物,争取每年推进1—2个品种进入临床研究阶段。

问:公司面临的机遇有哪些?

朱义:公司面临的机遇主要有以下六个方面:1)人口老龄化加剧加大对医药产品的需求;2)生物技术不断突破;3)相关行业发展;4)支付能力提升;5)国家政策的支持;6)带量采购政策带来行业新机遇。

问:公司的竞争优势有哪些?

朱义:公司的竞争优势有:1)具有“原料药—制剂”一体化成本优势;2)严格的产品质量控制体系保障了公司药品的质量一致性;3)良好的品牌优势和覆盖全国的营销网络;4)具有前瞻性的、全球化新药研发视野和战略规划;5)在中美两地拥有从新药发现到工艺开发和放大生产的完整研发体系;6)拥有完整自主知识产权的抗体发现、抗体工程和产业化技术平台;7)取得丰富的研发和科研成果,获得市场认可。

行业篇

问:公司所处行业及确定依据是什么?

柴柯辰:按照《上市公司行业分类指引》(2012年修订)的行业分类结构与代码,公司所属行业为“医药制造业(C27)”;根据《国民经济行业分类》(GBT4754-2017),公司隶属于“C制造业”中的“医药制造业(C27)”。

问:行业发展趋势是怎样的?

朱义:行业发展趋势为:1)“原料药—制剂”一体化;2)生物药行业增长迅速;3)药品研发创新成为主流;4)行业监管国际化、趋严化。

问:请介绍公司的行业竞争地位。

朱义:公司主要业务分为化药制剂与中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块两大板块:

化学制剂主要产品:1)丙泊酚全麻药系列产品,2019—2021年,国瑞药业生产的丙泊酚产品市场占有率分别为8.56%、10.78%和7.54%,排名第4、第3和第4,除去外企进口产品后在国内企业中排名第2、第1和第2,具备良好的国产化发展潜力;2)盐酸右美托咪定镇静催眠药产品,国瑞药业生产的盐酸右美托咪定注射液,2019—2021年市场占有率分别为4.0%、1.1%和0.67%,排名均为第4;3)脂肪乳注射液,公司的脂肪乳注射液(C14-24)250ml:20%规格已提交一致性评价申请,目前处于审评中。

中成药主要产品:1)黄芪颗粒,好好黄芪(黄芪颗粒)由子公司百利药业生产,2019—2021年销售额在国内样本医院中市场占有率分别为94.28%、94.68%和97.25%,均排名行业第一;2)柴黄颗粒,2019—2021年,在国内样本医院中的市场份额分别为81.53%、82.86%和80.92%,均排名行业第一。

创新生物药产品:1)双特异性抗体分子。公司的SI-B001为靶向EGFR×HER3的双特异性抗体分子候选药物,截至报告期末,全球范围内处于临床研究阶段的EGFR及HER3双靶点双特异性抗体仅为SI-B001,尚无公开信息表明有同类双特异性抗体进入临床。公司的SI-B003为靶向PD-1×CTLA-4的双特异性抗体分子候选药物,截至招股说明书签署日,已经进入I期临床。2)四特异性抗体分子。公司的GNC-038、GNC-039、GNC-035为四特异性抗体候选药物,截至2022年6月30日,尚无三特异性或四特异性抗体获批上市。全球范围内进入临床研究的四特异性抗体,仅百利药业的GNC-038、GNC-039、GNC-035。3)新冠中和抗体类药物。公司的SI-F019为中和抗体类抗新冠病毒大分子药物,属于ACE2融合蛋白类,目前已完成I期临床研究。4)ADC药物。公司已进入I期临床的BL-B01D1为双抗ADC候选药物,截至招股说明书签署日,全球范围内尚未有双抗ADC获批上市。

问:创新生物药同行业可比公司有哪些?

朱义:针对创新生物药业务板块,综合考虑产品类型、治疗领域、技术平台、研发实力等因素,可比上市公司有康方生物、康宁杰瑞制药、荣昌生物。

发行篇

问:请介绍公司控股股东和实际控制人。

张苏娅:截至招股说明书签署日,公司控股股东、实际控制人为朱义先生,持有公司82.6016%的股份。

问:公司股本中是否存在国有股份或外资股份?

张苏娅:截至招股说明书签署日,公司无国有股份及战略投资者持股情况;奥博资本直接持有公司9.4340%的股份,奥博资本系在中国香港注册的公司,系公司的外资股东,其所持有的公司股份为外资股份。

问:公司本次发行多少股?

张苏娅:公司本次拟公开发行新股不超过4010.00万股,占发行后总股本的比例不超过10%。

问:公司本次募集资金用途有哪些?

朱义:公司本次公开发行的实际募集资金将全部用于公司主营业务相关项目。根据公司发行及上市方案以及公司的实际情况,公司本次实际募集资金扣除发行费用后的净额将根据轻重缓急投资于以下项目:1)抗体药物产业化建设项目,实施主体为多特生物;2)抗体药物临床研究项目,包括肿瘤治疗领域创新抗体类药物研发项目,实施主体为多特生物,以及新冠治疗领域创新抗体类药物研发项目,实施主体为百利药业。

问:作为主承销商,对于公司在投资者关系管理方面有什么建议?

濮宋涛:我们认为,通过与投资者建立良好的沟通渠道,可以使公司价值在资本市场上得到有效传递,从而取得投资者的信任。我们会强化公司在投资者关系管理方面的交流沟通意识,严格遵守信息披露制度。

文字整理姚炯

主办.中国证券网(www.cnstock.com)

关键词: 自主创新

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