兴齐眼药: 关于获得药品注册证书的公告
发布时间:2026-04-03 17:11:57 文章来源:证券之星


(资料图片仅供参考)

证券代码:300573       证券简称:兴齐眼药                公告编号:2026-011               沈阳兴齐眼药股份有限公司   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。  今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的酒石酸溴莫尼定滴眼液《药品注册证书》。现将有关事宜公告如下:  一、药品基本情况  药品通用名称:酒石酸溴莫尼定滴眼液  英文名/拉丁名:Brimonidine Tartrate Eye Drops  剂型:眼用制剂  规格:0.2%(5ml:10mg)  注册分类:化学药品 4 类  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。  上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司  注册地址:辽宁省沈阳市浑南区新运河路 25 号  生产企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司  生产地址:沈阳市浑南区泗水街 68 号  药品批准文号:国药准字 H20263761  药品批准文号有效期:至 2031 年 03 月 30 日  二、药品的其他相关情况  本品是以酒石酸溴莫尼定为活性成份的复方滴眼液,公司本次获批的酒石酸溴莫尼定滴眼液为多剂量规格产品,适应症为用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。部分患者长期使用本品时,其降低眼内压的作用逐渐减弱。作用减弱出现的时间因人而异,因此应予以密切监视。原研药品已进口中国。截至目前,国内已有同品种仿制药获批上市。  三、风险提示  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。  特此公告。                       沈阳兴齐眼药股份有限公司                             董事会

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